跨国药企批量注销药品批文，是中国医药市场自然出清的结果。集采政策下，外资企业主动放弃利润微薄的仿制药，转向创新药赛道。对患者而言，国产优质仿制药可完全替代；对行业来说，这加速了资源向高质量创新转移。跨国药企并未离场，而是以退为进：退出红海仿制药，加码肿瘤、罕见病等创新领域，并推进本土化研发。
10月15日，国家药监局注销80个药品注册证书，其中超55%为外资企业产品，注销情形均为企业主动申请。近年国内集采政策下，跨国药企加速调整在华战略。
这次多款进口药退出中国市场，主要是跨国药企在面对国家集采等政策时，进行的战略性调整。简单来说，这是一次市场的自然出清和企业策略的主动转向。
一、快速了解此次事件中涉及的部分知名药品
氯雷他定片(可米) ：费森尤斯卡比华瑞制药，抗过敏。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 (万托林) ：葛兰素史克 (GSK) 哮喘、慢阻肺。
二甲双胍恩格列净片(I) ：勃林格殷格翰糖尿病。
注射用盐酸多柔比星：辉瑞肿瘤治疗。
复方角菜酸酯栓：西安杨森未明确提及。
二、为何集中退出？解读跨国药企的战略转向
这次批量退出并非偶然，其背后是中国医药市场环境的深刻变化和跨国药企的理性选择：
1. 集采政策下的利润考量
· 国家药品集中采购（集采）通过“以量换价”大幅降低了药品价格。
· 对于专利已过期的原研药，若未能在集采中以足够低的价格中标，其传统的利润空间会被严重挤压。继续保留这些药品的注册批文，需要承担一定的成本，但在激烈的市场竞争下可能无法带来可观的收益。因此，企业选择主动注销批文，是及时止损的商业行为。
2. 聚焦创新药赛道
· 与其在利润微薄的仿制药“红海”中竞争，跨国药企正将资源集中在肿瘤、罕见病等更具优势的创新药领域。
· 例如，阿斯利康和诺华等公司都在致力于推动中国与全球的研发同步，加速引入创新药物。
3. 调整市场渠道
· 部分原研药在退出医院市场后，转向了受集采影响较小的零售药店（OTC）等院外市场。比如，原研药沐舒坦在退出后宣布重返中国市场，新策略就计划聚焦于院外渠道。
三、对患者和行业有何影响？
这次调整带来的影响是多方面的，但总体而言，对普通患者的影响有限。
1. 对患者：供应无忧，但选择可能变化
· 市场供应充足：此次退市的大多是市场竞争充分的品种，国内有大量通过一致性评价的优质仿制药作为替代，能够完全满足临床需求。
· 用药习惯可能改变：习惯使用原研药的患者，可能需要转向质量等效的国产仿制药，或通过零售渠道自费购买原研药。
2. 对行业：优化结构，激励创新
· 本土企业机遇：跨国药企让出的市场份额为本土制药公司提供了发展空间，促进了国内医药产业的崛起。
· 引导资源流向：这一趋势正向引导资本、人才等资源从低水平仿制向高质量创新转移，长远看有利于我国医药产业的升级。
四、未来的趋势是什么？
跨国药企并未离开中国市场，而是改变了策略，正在进行一场 “进与退”的战略调整。
· “退”的是非核心、利润薄的成熟药品（仿制药）。
· “进” 的是：
· 加速创新药引入：努力实现与全球同步研发和上市。
· 研发与生产本土化：例如，礼来、辉瑞、拜耳等多家国际药企在2024年于北京新设研发或创新中心。
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